Vyjádření ke zkouškám ochranných pomůcek pod oddělením zkušebnictví a certifikace VÚBP, v. v. i.

Tyto zkoušky se provádí podle evropské normy ČSN EN 149+A1, která je závaznou testovací normou pro všechny akreditované zkušební laboratoře v EU. 

Je potřeba zde ještě zmínit, že naše laboratoř je jediná v ČR a jedna z 30 podobných laboratoří v rámci celé EU. V této souvislosti se účastní společných jednání zkušeben na úseku ochrany dýchacích orgánů a evropského orgánu pro ochranu dýchacích cest, přičemž naše instituce je koordinačním orgánem oznámených subjektů na úseku osobních ochranných prostředků. 

V rámci EU se pro přezkoušení typu posuzují a přezkušují respirátory podle jednotlivých požadavků výše uvedené normy a Nařízení (EU) 2016/425. Tento proces je dlouhodobý, samotné zkoušky trvají cca 4 týdny, další posuzování požadavků a jejich naplnění na technickou dokumentaci může zabrat až několik měsíců. 

VÚBP, v. v. i. – Oznámený subjekt 1024 v posledním období řeší velké množství požadavků na zkoušky respirátorů od výrobců a dodavatelů. Aktuálně evidujeme celkově přibližně 300 objednávek na zkoušky respirátorů, popř. materiálů pro vlastní výrobu respirátorů. Uvolňování těchto výrobků na trh je realizováno podle postupu, který je domluvený s orgánem dozoru nad trhem – Českou obchodní inspekcí.

Kromě jiného se zde jedná také o velkokapacitní dodávky z Číny přes Ministerstvo vnitra a Ministerstvo zdravotnictví. Po dohodě s odpovědnými zástupci obou ministerstev byl přijat postup ověření vybraných vlastností předložených vzorků, konkrétně jde o zkoušení dýchacího odporu (požadavek čl. 7.16 výše uvedené normy, testovací postup podle čl. 8.9 výše uvedené normy) a zkoušení průniku filtračního materiálu (požadavek 7.9.2 výše uvedené normy, testovací postup podle čl. 8.11 výše uvedené normy). Jedná se o stěžejní parametry, které jsou nezbytné pro vlastní bezpečné využití ochranného prostředku a zároveň je zohledněna naléhavost doposud trvající krizové situace v ČR, resp. účel využití těchto ochranných pomůcek (zdravotnictví, sociální služby, bezpečnostní sbory apod.). Méně důrazu se v těchto případech z časového důvodu pochopitelně klade na formální požadavky (viz např. značení každého jednoho výrobku a balení, český návod výrobce). Taktéž je nutné zdůraznit, že pracujeme pouze se vzorky ochranných pomůcek, které nám doručí tato ministerstva.

Na závěr je potřeba uvést, že naše instituce v rámci notifikovaného Oznámeného subjektu 1024 a prostřednictvím své akreditované Zkušební laboratoře 1040 realizuje všechny zkoušky ochranných pomůcek řádně a v souladu s příslušnými normami. Musíme důrazně odmítnout jakékoliv zpochybňování našich postupů a výsledků. Současně nám nepřísluší (a ani to samozřejmě neděláme…) jakkoliv posuzovat cokoliv jiného mimo samotné zkoušky a jejich vymezení příslušnými normami.