Nové nařízení pro výrobce, dovozce a distributory strojního zařízení

Nařízení reviduje a aktualizuje původní strojírenskou směrnici 2006/42/ES¹, vztahuje se na stroje a strojní součásti, které jsou na trhu Unie při svém uvedení nové, vyrobené výrobcem v Unii nebo nové či použité výrobky dovezené ze zemí mimo Unii. 

Nařízení definuje strojní zařízení jako soubor, který je vybaven nebo má být vybaven poháněcím systémem, jenž nepoužívá přímo vynaloženou lidskou nebo zvířecí sílu, sestavený z částí nebo součástí vzájemně spojených za účelem přesně stanoveného použití, z nichž alespoň jedna je pohyblivá.

Několik změn a důležitých informací:

Vzhledem k stále vyspělejším strojním zařízením, která jsou méně závislá na strojní obsluze, se toto nařízení vztahuje mimo jiné i na rizika plynoucí z nových digitálních technologií. 

Oblast působnosti tohoto nařízení je uvedena v článku č. 2, který vyjmenovává strojní zařízení a související výrobky, vyměnitelná zařízení, bezpečnostní součásti a další. Jako bezpečnostní součást je také považováno digitální zařízení včetně softwaru s bezpečnostní funkcí, bezpečnostní součásti s plně nebo částečně se samorozvíjejícím chováním využívajícím přístupů strojového učení zajišťující bezpečnostní funkce. Nařízení se rovněž vztahuje na vozidla včetně elektrokol, elektrických koloběžek a jiných zařízení pro osobní dopravu, která nepodléhají EU schválení typu podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013² nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 168/2013³ nebo schválení podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/853⁴.

V článku 2 jsou uvedena zařízení, na která se toto nařízení nevztahuje. To jsou například důlní zařízení, zbraně, námořní plavidla, elektrické a elektronické výrobky aj.

Elektrické a elektronické výrobky, jako například spotřebiče pro domácnost, spínací a řídící přístroje nízkého napětí, elektromotory, zařízení informační technologie aj. spadají i nadále pod směrnici Rady 2014/35/EU⁵ nebo 2014/53/EU⁶. 

Na strojní zařízení nebo související výrobky využívající elektrickou energii v rozsahu směrnice 2014/35/EU se vztahují bezpečnostní zásady stanovené touto směrnicí, avšak povinnosti týkající se posuzováním shody a uvádění strojních zařízení nebo souvisejících výrobků na trh nebo do provozu s ohledem na rizika spojená s elektřinou se však řídí výhradně tímto nařízením.

Nařízení v příloze I řadí strojní zařízení a související výrobky do kategorií, kde se uplatňují postupy posuzování shody podle článku 25 nařízení, které nepodléhají standardnímu posouzení shody. Posouzení shody třetí osobou, ohlášeným subjektem, vyžaduje nařízení u šesti kategorií vysoce rizikových strojních zařízení. Po dokončení posouzení shody výrobku podle požadovaných postupů a jeho uvedení na trh nebo do provozu, výrobce nebo oprávněná osoba označí výrobek značkou shody CE a vypracuje EU prohlášení o shodě, případně notifikovaná osoba vydá certifikát EU přezkoušení typu (příloha VII modul B).

Standardní podobou návodů k použití včetně bezpečnostních informací ke každému strojnímu zařízení bude digitální forma. Návod k použití včetně bezpečnostních informací a další příslušné dokumenty bude možné poskytovat v digitální formě, kterou lze vytisknout. V tištěné formě by měl být návod poskytnut vždy na žádost uživatele.

Jak již bylo uvedeno, nařízení bylo schváleno 14. 6. 2023, poté nastává přípravné období, a dne 14. 1. 2027 toto nařízení vstupuje v platnost ve všech členských státech EU bez přechodného období. Některé články nařízení se však použijí dříve, a to:

• článek 6 odst. 7 a články 48 a 52 ode dne 13. 7. 2023,
• článek 50 odst. 1 ode dne 14. 10. 2023,
• články 26 až 42 ode dne 14. 1. 2024,
• článek 6 odst. 2 až 6, 8 a 11, článek 47 a článek 53 odst. 3 ode dne 14. 7. 2024.